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国产医疗器械SFDA注册工程师 (3名)

   Source:outao

工作地址:上海

工作职责/任务
1、负责医疗器械产品注册工作,对客户进行指导,并提出合理的建议和报告;
2负责撰写相关的医疗器械产品技术文件;

3、熟悉质量管理体系并能独立起草体系文件;

4负责医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作;
5负责与政府部门保持良好的联系,密切跟进注册法规的变化;

6制定实验测试要求,保持和实验室的沟通;

7、 为公司商务发展部提供必要的注册法规支持。
任职要求:
1、本科以上学历,5年以上SFDA注册经验,医疗器械相关专业;

2为人自信热情,诚实,守信、责任心强,身体健康,有优秀的敬业精神,有相关行业社会资源;

3、对医疗器械产品开发及申报流程,注册法规有全面的了解;
4、熟悉医疗器械相关产品标准以及法规,如IEC60601ISO13485YYT0287)、GMP法规等;

5、有较强的沟通和团队合作能力,良好的服务意识 适应出差。

温馨提示:请将简历发至以下邮箱, 如未约见请勿登门拜访

邮箱:info@mdd.org.cn

(地铁2、7号线静安寺站步行600米左右或地铁2、11号江苏路步行800米左右)

上海静安区延安西路358号美丽园大厦26楼D座(近镇宁路)