医疗器械指令( MDD ) 93/42/EEC 分为3个部分：
-----简单描述
-----一般规则 ( 23 项条款 )
-----附件 I - XII (如何遵守认证法规 )
这些附件对指令 MDD 93/42/EEC有严格的要求，12个附录具体如下:
-----I 附录1. 基本要求
-----II 附录2. 完整的质量保证体系
-----III 附录3. 产品型式试验
-----IV 附录4. 产品验证
-----V 附录5. 生产质量保证体系
-----VI 附录6. 最终产品质量保证体系
-----VII 附录7. 自我符合性声明
-----VIII附录8. 特殊用途的器械声明
-----IX 附录9. 分类规则
-----X 附录10. 临床评估
-----XI附录11. 选择公告机构准则
-----XII附录12. 合格的CE标志
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