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消字号申报

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消字号备案申报

   来源:欧淘国际认证

 

国家卫生和计划生育委员会(卫生计生委)出台相应政策,要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价,出具专业检测报告,政府备案,产品方可上市销售。
消毒剂
检测项目
消毒对象




瓜果蔬菜
生活饮用水
游泳池水
医院污水

医疗器械和用品
一般物体表面和织物

灭菌与高水平消毒
中水平消毒
低水平消毒
外观
有效成分含量测定
pH值测定
稳定性试验
连续使用稳定性
试验
±
±
±
±
铅、砷、汞的测定
±
金属腐蚀性试验
±
±
±
±
±
实验室对微生物杀灭效果测定
模拟现场试验或现场试验
毒理学安全性检测
±
总体性能试验
注:“+”为必须做项目,“-”为不做项目,“±”为选做项目。
.
抑菌(抗菌)剂
检验项目
抗菌制剂
抑菌制剂
有效成分含量测定
稳定性试验
pH值测定
微生物指标
细菌菌落总数
大肠菌群
真菌菌落总数
致病性化脓菌
杀灭微生物指标
大肠杆菌杀灭试验
金黄色葡萄球菌杀灭试验
白色念珠菌杀灭试验
±
其他微生物杀灭试验
±
抑制微生物指标
大肠杆菌抑菌试验
金黄色葡萄球菌抑菌试验
白色念珠菌抑菌试验
±
其他微生物抑制试验
±
毒理学指标检测
注:“+”为必须做项目,“-”为不做项目,“±”为选做项目。
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--------------------- 服务流程 ------------------
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