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GMP认证咨询

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SFDA对生产企业重点检查的内容

   来源:欧淘国际认证

食品药品监督管理部门在对生产企业进行监督检查时应当重点检查以下内容:

  (一)以往检查不合格项目的整改情况;

  (二)生产企业组织机构、生产企业负责人、关键岗位的人员变动情况;

  (三)设计变更和生产工艺变更情况,主要生产设备、检验设备的变更、使用维护情况,以及生产环境变化情况;

  (四)产品检验情况,特别是委托检验情况;

  (五)食品药品监督管理部门监督抽验不合格产品的整改情况;

  (六)委托生产或接受委托生产是否符合有关规定;

  (七)顾客投诉、不良事件的报告和处理情况;

  (八)生产质量管理规范及相关实施细则规定的其他内容。