中文版English
24小时服务热线
400 006 9982

成功案例

More >>
Kingdom 上海雄博精密仪器股份有限公司 西门子电器 康大医疗 东芝

行业动态

当前位置 :首页 > 行业动态 > 正文

专家阐释疫苗效价与安全 -中国医药报

   Source:outao

连日来,“百白破疫苗”安全性、有效性,尤其是效价指标的问题,引起社会关注。对此,人们当少安毋躁,理性对待。

  现在,我们请儿科、免疫科、感染科等领域的专家从专业视角梳理一下疫苗安全性和效价是怎样一回事,详解如果疫苗效价降低会带来什么后果,以帮助大家理性认识上述问题。

疫苗科普一
安全与效价,两个概念范畴

接种疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的手段,能有效预防、控制甚至消灭一些严重危害人类健康的疾病。只有维持较高的人群接种率,才能对传染病的暴发和流行起到控制作用。所以,要提倡在人群中接种疫苗。
  记者了解到,我国对百白破疫苗实施免费计划免疫接种。该疫苗是一种三联灭活疫苗,可同时预防百日咳、白喉和破伤风3种细菌性呼吸道传染病。其接种程序包括初种(基础免疫)、复种(加强免疫)。
  有关儿科专家表示,公众需要知道的是,疫苗的安全性与效价是两回事。疫苗作为生物制品,其安全性主要是指使用过程中或使用后引起的各种不良反应。
  中国疾病预防控制中心有关专家介绍,总体而言,疫苗比较安全;但是,由于疫苗本身的生物学特性和人体的个体差异,有极少数受种者会发生不良反应,是指合格疫苗在实施规范接种后发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应,包括“一般反应”和“异常反应”。一般反应是指在预防接种后发生的由疫苗本身固有特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应;异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。这种反应相对罕见、严重,多需要临床处置。
  国家对疫苗管控极为严格。百白破疫苗中的百日咳菌苗是灭活疫苗,在国家制定的严格质控体系下生产并投放市场的产品,其安全性是可以放心的。而疫苗的有效性,是指其在规定适应证、用法和用量条件下能满足预防疾病的目的。其中,效价是疫苗有效性的一项参考指标,也是决定疫苗能否进入市场的一个关键质量控制因素。
  北京大学第一医院感染疾病科副主任医师徐京杭告诉记者,疫苗的效价是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。除了疫苗生产环节本身会影响效价外,常见影响疫苗效价的因素主要在疫苗保存环节,如保存温度。安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响安全性。如最近新闻报道中提到的,疫苗效价下降,但其安全性指标仍符合标准。